《通知》稱，為鼓勵重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發創新，推動醫療器械產業高質量發展，結合產業發展和監管工作需要，經研究，國家藥監局批準《重組人源化膠原蛋白》醫療器械行業標準制修訂項目立項。 

　　根據2021年3月15日,國家藥監局發布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》(2021年第21號通告)，重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類，可制成溶液、凍干粉、凝膠等多種劑型的產品。其中，其標準制定即將立項的重組人源化膠原蛋白是指由DNA重組技術制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合。 

　　據了解，由于生物合成技術水平受限,目前市場上未出現重組人膠原蛋白,只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產品。 

　　2021年6月29日,國家藥監局發布消息顯示，山西錦波生物醫藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市, 該產品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋），是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫療器械。 

　　國家藥監局表示，該產品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有以下特點：一是其氨基酸序列的重復單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區相同，生物相容性好；二是其功能區域具有164.88°柔性三螺旋結構，相關結構數據已被國際蛋白結構數據庫收錄；三是其具有高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細胞粘附性，形成了網狀纖維結構，具有良好的修復特性，預計在血管內皮、子宮內膜、創面、口腔黏膜修復及骨科等領域具有更廣闊的臨床應用。